【產(chǎn)品名稱】：醫(yī)用棉簽

　　【規(guī)格型號】：8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm

　　【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號】：YZB/豫0659-2014《醫(yī)用棉簽》

　　【注冊證編號】：豫械注準(zhǔn)20152640262

　　【生產(chǎn)許可證編號】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號

　　【結(jié)構(gòu)組成】：本產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂棉和竹(木)棒捻合而成。

　　【產(chǎn)品性能】：1、棉簽的竹棒應(yīng)光滑、無毛刺;棉頭應(yīng)潔凈、無雜質(zhì)，成形大小要均勻;

　　2、結(jié)合牢固度 棉簽頭與棒應(yīng)結(jié)合牢固，棉頭尾部與竹棒要捻緊，頭部要膨松，不得自然脫落。在施加2.5N的軸向靜拉力，持續(xù)10S作用下，棉頭與棒不得分離。

　　3、棉簽頭性能

　　3.1白度:剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉,其白度應(yīng)不低于60度。

　　3.2水中可溶物：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，在100ml供試液中遺留殘?jiān)鼞?yīng)小于0.5%。

　　3.3酸堿度：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，在100ml供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色，加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色。

　　3.4 易氧化物：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，在10ml供試液中加0.1%高錳酸鉀溶液10滴,5min內(nèi)紅色不得完全消失。

　　3.5吸水時(shí)間: 剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉應(yīng)于10s內(nèi)沉于液面以下。

　　3.6 吸水量: 剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉,每克試樣的吸水量應(yīng)不少于10g。

　　3.7醚中可溶物：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，每100ml供試液中遺留殘?jiān)鼞?yīng)小于0.5%。

　　3.8干燥失重：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉稱取2g干燥至恒重，減失質(zhì)量不得大于8.0%。

　　3.9熾灼殘?jiān)簞冸x棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉稱取2g干燥至恒重，供試液中的遺留殘?jiān)坏么笥?.5%。

　　3.10表面活性物質(zhì)：供試液中表面活性物質(zhì)泡沫不得超過2mm。

　　4、棉簽應(yīng)無菌。

　　5、棉簽經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。

　　【適用范圍】：臨床用于蘸取消毒液后，對完整皮膚消毒使用。

　　【生產(chǎn)日期】：見合格證或包裝封口處。

　　【生產(chǎn)批號】：見合格證或包裝封口處。

　　【失效日期】：見合格證或包裝封口處。

　　【配置清單】：暫無。

　　【注意事項(xiàng)】：

      1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年;

　　2、包裝破損禁止使用;

　　3、本品為一次性使用，用后銷毀;

　　【貯   存】：貯存在相對濕度不超過80%,干燥通風(fēng)、清潔、無腐蝕性氣體的庫房內(nèi)。

　　【禁忌癥】：暫無

　　【注冊人名稱】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司

　　【售后服務(wù)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司

　　【生產(chǎn)企業(yè)名稱】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司

　　【住      所】：長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)

　　【生產(chǎn)地址】：長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)

　　【編制日期】：2015年5月18日